Duloxetin: Wirkung, Dosierung und Nebenwirkungen

Wofür wird Duloxetin angewendet?

Duloxetin wird bei Episoden einer Major Depression, bei der generalisierten Angststörung und bei Schmerzen im Rahmen einer diabetischen Polyneuropathie angewendet. In einer eigenen, niedriger dosierten Darreichung ist der Wirkstoff außerdem für die Belastungsinkontinenz der Frau zugelassen. Welche Anwendungsgebiete für Ihr Präparat gelten, steht in dessen Fachinformation.

Duloxetin gehört zu den Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern. Er blockiert die Transporter, über die beide Botenstoffe zurück in die Nervenzelle geschleust werden; Serotonin und Noradrenalin bleiben dadurch länger im synaptischen Spalt verfügbar. Die Wirkung auf die Stimmung baut sich langsam auf und ist meist nach zwei bis sechs Wochen zu beurteilen. Die schmerzlindernde Wirkung bei Nervenschmerzen entsteht auf einem anderen Weg, über absteigende schmerzhemmende Bahnen im Rückenmark, und ist unabhängig davon, ob eine Depression vorliegt.

| Gruppe | Beispiele | Besonderheit | | --- | --- | --- | | SSRI | [Sertralin](/medikamente/sertralin/), [Citalopram](/medikamente/citalopram/), [Escitalopram](/medikamente/escitalopram/) | wirken vorwiegend auf das Serotonin-System | | SNRI | Duloxetin, [Venlafaxin](/medikamente/venlafaxin/) | wirken auf Serotonin und Noradrenalin, werden auch bei Nervenschmerzen eingesetzt | | Tetrazyklisches Antidepressivum | [Mirtazapin](/medikamente/mirtazapin/) | wirkt eher dämpfend, oft bei ausgeprägten Schlafstörungen gewählt | | Antipsychotikum | [Quetiapin](/medikamente/quetiapin/) | eigene Wirkstoffgruppe mit anderen Anwendungsgebieten |

Den Überblick über die Wirkstoffgruppen gibt die Kategorie [Depression und psychische Gesundheit](/depression-und-psyche/).

Nebenwirkungen von Duloxetin

Zu Behandlungsbeginn steht Übelkeit im Vordergrund; sie lässt bei den meisten Menschen nach den ersten Wochen nach. Berichtet werden außerdem Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder umgekehrt Schlafstörungen, vermehrtes Schwitzen, verminderter Appetit, Verstopfung, Schwindel und sexuelle Funktionsstörungen. Blutdruck und Puls können ansteigen und werden deshalb kontrolliert. Die formalen Häufigkeitsangaben stehen in der Fachinformation Ihres Präparats.

Besonders wichtig ist ein Hinweis für die Anfangsphase: In den ersten Behandlungswochen und nach jeder Dosisänderung können Unruhe, Angst und Suizidgedanken vorübergehend zunehmen, bevor die stimmungsaufhellende Wirkung einsetzt. Am deutlichsten ist dies für Patientinnen und Patienten unter 25 Jahren beschrieben. Betroffene und Angehörige sollten in dieser Zeit besonders aufmerksam sein und sich bei einer Verschlechterung sofort ärztlich melden. In einer akuten Krise gilt: Notruf 112 oder Telefonseelsorge unter 0800 111 0 111, rund um die Uhr und kostenfrei.

Seltener, aber ernst zu nehmen sind ein Absinken des Natriumspiegels mit Verwirrtheit und Schwäche, vor allem bei älteren Menschen, ein Anstieg der Leberwerte, eine erhöhte Blutungsneigung sowie das Serotonin-Syndrom bei Kombination mit anderen serotonerg wirkenden Substanzen. Gelbfärbung von Haut oder Augen, Fieber mit Muskelzittern und Verwirrtheit oder Krampfanfälle sind Gründe für einen sofortigen Arztkontakt.

Dosierung und Einnahme

Duloxetin wird als magensaftresistente Hartkapsel eingenommen, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit und unabhängig von den Mahlzeiten, möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit. Die Kapseln dürfen nicht geöffnet, zerkaut oder in Speisen gestreut werden, weil der magensaftresistente Überzug den Wirkstoff vor der Magensäure schützt. Erhältlich sind unter anderem Kapseln zu 30 mg und 60 mg. Die für Sie richtige Dosis legt die behandelnde Praxis fest; die zugelassenen Dosisbereiche stehen in der Fachinformation.

Wer unter Übelkeit leidet, nimmt die Kapsel oft besser zu einer Mahlzeit ein. Eine vergessene Dosis wird nachgeholt, sobald sie auffällt, jedoch nicht doppelt eingenommen.

Geduld gehört zur Behandlung: Die Wirkung auf Stimmung und Angst entwickelt sich über zwei bis sechs Wochen. Ein vorzeitiger Abbruch, weil es nach einer Woche noch nicht besser ist, ist der häufigste vermeidbare Fehler. Nach Abklingen der Beschwerden wird die Behandlung in der Regel noch über Monate fortgeführt, um einen Rückfall zu vermeiden; wie lange, entscheidet die behandelnde Praxis.

Duloxetin wird nicht abrupt abgesetzt. Beim plötzlichen Stopp treten Absetzsymptome auf, etwa Schwindel, Missempfindungen wie kleine Stromstöße, Übelkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Schlafstörungen. Ausgeschlichen wird schrittweise über mindestens zwei Wochen nach ärztlichem Plan.

Ist Duloxetin rezeptfrei?

Nein. Duloxetin ist verschreibungspflichtig. Es fällt nicht unter das Betäubungsmittelrecht, ist aber ohne ärztliche Verordnung in keiner Apotheke erhältlich.

Die Gründe liegen in der Substanz und in der Erkrankung. Vor dem Beginn muss die Diagnose gestellt und geprüft werden, ob eine bipolare Störung vorliegt, weil Antidepressiva dort eine manische Phase auslösen können. Zu klären sind ferner Leber- und Nierenfunktion, ein bestehender Bluthochdruck und die übrige Medikation, weil die Kombination mit MAO-Hemmern verboten ist und mit anderen serotonergen Wirkstoffen ein Serotonin-Syndrom auslösen kann. Hinzu kommt die erhöhte Aufmerksamkeit, die die ersten Behandlungswochen erfordern.

Rezeptfrei erhältlich sind lediglich pflanzliche Präparate mit Johanniskraut, die bei leichten depressiven Verstimmungen eingesetzt werden. Sie ersetzen keine Behandlung einer Depression und sind alles andere als harmlos: Johanniskraut schwächt unter anderem die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel und gerinnungshemmender Arzneimittel ab und darf nicht mit Duloxetin kombiniert werden. Wirksam und ohne Rezept zugänglich sind Psychotherapie über die Terminservicestelle, Bewegung, ein geregelter Schlaf-Wach-Rhythmus und der Verzicht auf Alkohol als Selbstbehandlung.

Preis und Kosten: was übernimmt die Krankenkasse?

Auf Kassenrezept übernimmt die gesetzliche Krankenkasse die Kosten für Duloxetin. Es bleibt die gesetzliche Zuzahlung von zehn Prozent des Abgabepreises, mindestens 5 € und höchstens 10 € je Packung und nie mehr als der Preis des Arzneimittels. Bei Überschreiten der Belastungsgrenze von zwei Prozent der jährlichen Bruttoeinnahmen, bei chronisch Kranken in Dauerbehandlung von einem Prozent, ist eine Befreiung für den Rest des Kalenderjahres möglich.

Seit dem Patentablauf ist Duloxetin als Generikum verfügbar und deutlich günstiger als zu Beginn seiner Markteinführung. Für die Wirkstoffgruppe gelten Festbeträge; ein Präparat oberhalb des Festbetrags kostet den Patienten die Differenz. Den konkreten Betrag für Ihre Packungsgröße nennt jede Apotheke.

Auf einem [Privatrezept](/privatrezept/) zahlt der Patient den vollen Apothekenpreis. Ein Privatrezept ist grundsätzlich drei Monate gültig. Die Gebühr für eine ärztliche Beurteilung ist vom Arzneimittelpreis getrennt und deckt ausschließlich die ärztliche Leistung. Nicht vergessen: Auch ambulante Psychotherapie ist eine Kassenleistung und wird unabhängig von der Medikation abgerechnet.

Wechselwirkungen und Alkohol

Duloxetin darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern angewendet werden. Zwischen dem Absetzen eines MAO-Hemmers und dem Beginn mit Duloxetin ist ein Abstand von 14 Tagen einzuhalten, in umgekehrter Richtung mindestens fünf Tage. Ebenfalls nicht empfohlen ist die Kombination mit starken Hemmstoffen des Enzyms CYP1A2, etwa Fluvoxamin oder bestimmten Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone, weil der Duloxetin-Spiegel dadurch stark ansteigt.

Mit anderen serotonerg wirkenden Substanzen, darunter SSRI, Triptane, Tramadol, Johanniskraut und Linezolid, besteht das Risiko eines Serotonin-Syndroms mit Unruhe, Fieber, Muskelzuckungen und Verwirrtheit. Zusammen mit NSAR, Acetylsalicylsäure oder gerinnungshemmenden Arzneimitteln steigt die Blutungsneigung. Rauchen senkt über dasselbe Enzymsystem den Wirkstoffspiegel, weshalb ein Rauchstopp während der Behandlung ärztlich erwähnt werden sollte.

Von Alkohol wird während einer Behandlung mit Duloxetin abgeraten. Er verstärkt Müdigkeit und verlangsamte Reaktionen, und für die Kombination aus Duloxetin und erheblichem Alkoholkonsum sind Leberschäden beschrieben. Führen Sie eine vollständige Liste Ihrer Arzneimittel einschließlich frei verkäuflicher Präparate und Nahrungsergänzungsmittel und zeigen Sie sie bei jedem Kontakt vor.

Gegenanzeigen: wann Duloxetin nicht infrage kommt

Duloxetin darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern, bei einer Lebererkrankung mit eingeschränkter Leberfunktion, bei schwerer Nierenfunktionsstörung sowie bei unkontrolliertem Bluthochdruck, weil hier das Risiko einer hypertensiven Krise besteht. Ebenfalls ausgeschlossen ist die Kombination mit starken CYP1A2-Hemmern wie Fluvoxamin oder Ciprofloxacin.

Besondere Vorsicht gilt bei Krampfanfällen in der Vorgeschichte, bei erhöhtem Augeninnendruck oder einem Engwinkelglaukom, bei bekannter Blutungsneigung, bei bipolarer Störung wegen des Risikos eines Umschlagens in eine manische Phase und bei älteren Menschen wegen der Gefahr eines Natriummangels. Für Kinder und Jugendliche ist Duloxetin nicht zugelassen.

Bevor die Behandlung beginnt, gehören Blutdruck, Leber- und Nierenwerte, die vollständige Medikation und die psychiatrische Vorgeschichte auf den Tisch. Wer Duloxetin bereits einnimmt und eine der genannten Situationen bemerkt, setzt das Präparat nicht selbst ab, weil dabei Absetzsymptome und ein Rückfall drohen, sondern vereinbart zeitnah einen Termin. Bei akuter Suizidalität gilt immer zuerst der Notruf 112 oder die Telefonseelsorge unter 0800 111 0 111.

Generikum oder Originalpräparat?

Duloxetin ist der Wirkstoffname. Das Originalpräparat ist patentfrei, weshalb in Deutschland überwiegend Generika abgegeben werden. Sie enthalten denselben Wirkstoff in derselben Menge und mussten vor der Zulassung belegen, dass sie im Körper gleich verfügbar sind wie das Referenzpräparat. Ein Wirksamkeitsunterschied ist deshalb nicht zu erwarten.

Auf Kassenrezept bestimmt in der Regel der Rabattvertrag der Krankenkasse, welches Präparat die Apotheke abgibt. Bei einer psychischen Erkrankung ist ein Wechsel von Farbe und Form der Kapsel nicht nur eine Äußerlichkeit: Er verunsichert manche Menschen und kann die zuverlässige Einnahme stören. Wer davon betroffen ist, sollte das ansprechen; mit dem Aut-idem-Kreuz auf dem Rezept lässt sich ein bestimmtes Präparat festlegen. Auf einem Privatrezept greifen Rabattverträge ohnehin nicht.

Ein Punkt verdient Aufmerksamkeit: Das für die Belastungsinkontinenz zugelassene Präparat enthält denselben Wirkstoff in anderer Stärke und ist mit den bei Depression und Angststörung zugelassenen Kapseln nicht einfach austauschbar. Ebenso wenig lässt sich eine Dosis durch Öffnen oder Teilen der magensaftresistenten Kapseln anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft wird Duloxetin nur angewendet, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt. Wird der Wirkstoff bis zur Geburt eingenommen, können beim Neugeborenen Anpassungsstörungen auftreten, etwa Unruhe, Zittern, Trinkschwäche, veränderter Muskeltonus oder Atembeschwerden. Diese Beschwerden sind meist vorübergehend, das Kind wird in den ersten Tagen jedoch beobachtet.

Ebenso wichtig ist die andere Seite der Abwägung: Eine unbehandelte oder rückfällige Depression gefährdet Mutter und Kind ebenfalls. Ein abruptes Absetzen nach einem positiven Schwangerschaftstest ist deshalb keine sichere Lösung, sondern selbst ein Risiko. Die Entscheidung über Fortführen, Umstellen oder Ausschleichen gehört in ärztliche Hand, gemeinsam mit der gynäkologischen Betreuung, und sollte nach Möglichkeit vor einer geplanten Schwangerschaft getroffen werden.

In der Stillzeit geht Duloxetin in geringen Mengen in die Muttermilch über; die Anwendung wird nicht empfohlen. Ob gestillt, umgestellt oder abgestillt wird, entscheidet die Nutzen-Risiko-Abwägung im Einzelfall. Sprechen Sie Kinderwunsch, Verhütung und Stillabsicht frühzeitig an, damit für die Umstellung Zeit bleibt.

Warum wir Duloxetin derzeit nicht online beurteilen

Wir beurteilen Antidepressiva derzeit nicht online, auch nicht zur Fortführung einer Behandlung, die eine Ärztin oder ein Arzt bereits eingestellt hat. Auf dieser Seite gibt es deshalb nichts zu bestellen, und es fallen bei uns keine Kosten an. Der Grund liegt in der Art unserer Leistung: Sie füllen einen schriftlichen Fragebogen aus, den eine Ärztin oder ein Arzt getrennt beurteilt - ohne Videosprechstunde und ohne Telefontermin. Bei einem Arzneimittel, dessen Dosis an Stimmung, Schlaf und Verträglichkeit angepasst wird, gehört diese Anpassung in die Hände einer Praxis, die Sie kennt und mit Ihnen sprechen kann. Eine Ersteinstellung gehört ohnehin nicht in ein Formular.

Wenn Ihre Packung Duloxetin zur Neige geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihre Hausarztpraxis oder an die Praxis, die Sie behandelt, und setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab: abruptes Absetzen kann Absetzsymptome auslösen. Bei akuter Verschlechterung oder Suizidgedanken wenden Sie sich sofort an Ihre Hausarztpraxis oder den ärztlichen Bereitschaftsdienst, in Notfällen an 112; die Telefonseelsorge ist rund um die Uhr erreichbar.

Beipackzettel und Fachinformation

Verbindlich sind die Packungsbeilage Ihrer Packung und die Fachinformation des Herstellers. Sie enthalten die zugelassenen Anwendungsgebiete, die Dosisbereiche, die vollständigen Gegenanzeigen, die Warnhinweise zur Anfangsphase und zum Ausschleichen sowie die Nebenwirkungen mit ihren Häufigkeitskategorien. Weil Duloxetin von mehreren Herstellern angeboten wird, gilt immer der Text zu genau dem Präparat, das Sie einnehmen.

Öffentlich zugänglich sind diese Dokumente über das Arzneimittelinformationssystem des BfArM und über Arzneimitteldatenbanken wie die Gelbe Liste. Für die Behandlung der Depression insgesamt, also auch für Psychotherapie und Verlaufskontrolle, ist die Nationale VersorgungsLeitlinie Unipolare Depression maßgeblich, die über das Leitlinienregister der AWMF abrufbar ist. Die Verschreibungspflicht regelt die Arzneimittelverschreibungsverordnung.

Verdachtsfälle von Nebenwirkungen können Sie dem BfArM auch ohne den Umweg über eine Praxis melden. Dieser Text ersetzt weder die Packungsbeilage noch das ärztliche Gespräch und ist keine Handlungsanweisung für den Einzelfall.